二、制備超純水的工藝大致分成以下幾種

1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)。

2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→第一級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)。

3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)。

　　三、三種制備醫(yī)藥行業(yè)用超純水的工藝比較

　　目前制備電子工業(yè)用超純水的工藝基本上是以上三種，其余的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎(chǔ)上進(jìn)行不同組合搭配衍生而來(lái)。現(xiàn)將他們的優(yōu)缺點(diǎn)分別列于下面：

1、第一種采用離子交換樹(shù)脂其優(yōu)點(diǎn)在于初投資少，占用的地方少，但缺點(diǎn)就是需要經(jīng)常進(jìn)行離子再生，耗費(fèi)大量酸堿，而且對(duì)環(huán)境有一定的破壞。

2、第二種采用反滲透作為預(yù)處理再配上離子交換設(shè)備，其特點(diǎn)為初投次比采用離子交換樹(shù)脂方式要高，但離子設(shè)備再生周期相對(duì)要長(zhǎng)，耗費(fèi)的酸堿比單純采用離子樹(shù)脂的方式要少很多。但對(duì)環(huán)境還是有一定的破壞性。

3、第三種采用反滲透作預(yù)處理再配上電去離子(EDI)裝置，這是目前制取超純水最經(jīng)濟(jì)，最環(huán)保用來(lái)制取超純水的工藝，不需要用酸堿進(jìn)行再生便可連續(xù)制取超純水，對(duì)環(huán)境沒(méi)什么破壞性。其缺點(diǎn)在于初投資相對(duì)以上兩種方式過(guò)于昂貴。

　　四、醫(yī)用超純水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)。

GMP標(biāo)準(zhǔn)。

　　電阻率：≥15MΩ.CM。

　　電導(dǎo)率：≤0.5μS。

　　氨≤0.3μg/ml。

　　硝酸鹽≤0.06μg/ml。

　　重金屬≤0.5μg/ml。

　　五、應(yīng)用場(chǎng)合

　　純化水：符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

1、制備注射用水(純蒸汽)的水源。

2、非無(wú)菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水。

3、注射劑、無(wú)菌藥品瓶子的初洗。

4 非無(wú)菌藥品的配料。

5、非無(wú)菌藥品原料精制。

　　注射用水：符合中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

1、無(wú)菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水。

2、注射劑、無(wú)菌沖洗劑配料。

3、無(wú)菌原料藥精制。

4、無(wú)菌原料藥直接接觸無(wú)菌原料的包裝材料的最后洗滌用水。

　　純蒸汽：純蒸汽冷凝水應(yīng)符合中國(guó)藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn)

1、無(wú)菌藥品物料、容器、設(shè)備、無(wú)菌衣或其他物品需進(jìn)入無(wú)菌作業(yè)區(qū)的濕熱無(wú)菌處理。

2、培養(yǎng)基的濕熱滅菌。